英矽智能首款AI药物进入III期临床研究

7月8日，英矽药物研究英矽智能（Insilico Medicine）正式宣布，首款其首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的进入候选药物Rentosertib（ISM001-055）已正式启动III期临床试验（注册编号：CTR20262475，NCT07687459）。临床该研究信息已在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）平台公示，英矽药物研究并同步于ClinicalTrials.gov网站完成登记。首款

英矽智能指出，进入该药物的临床创新靶点识别与新颖分子结构设计均得益于AI技术的深度辅助，具备成为“全球首创”（First-in-class）药物的英矽药物研究潜力，旨在为特发性肺纤维化（IPF）患者提供全新治疗方案。首款

关键研究设计

即将开展的进入前瞻性、随机、临床双盲、英矽药物研究安慰剂对照、首款平行组III期临床试验，进入由国内呼吸领域顶尖专家领衔：

• 牵头研究者（Leading PI）：中国医学科学院北京协和医院 徐作军教授
• 联合牵头研究者（Co-Leading PI）：中国工程院院士、著名呼吸病学专家 钟南山院士，以及上海市肺科医院 陈昶院长

试验规模与目标

• 给药方案：评估Rentosertib每日一次口服，持续52周的有效性与安全性。
• 研究中心：计划在全国 47个临床研究中心开展。
• 受试者招募：预计招募共计 320名受试者。

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